产品新闻赛多利斯中国近日参加第53届(2017年春季)全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会，并在展会上集中展示了公司的多款最新产品。

　　2017年4月19日，由中国制药装备行业协会主办的第53届(2017年春季)全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会(53th CIPM China 2017)在青岛国际博览中心隆重开幕。作为全球领先的生物制药工艺和实验室解决方案的供应商，赛多利斯中国盛装出席了此次展会，同时举办了精彩的技术交流会，吸引了众多专家和行业观众的目光。

　　明星产品品鉴会

　　• 除菌过滤技术

　　赛多利斯拥有逾80 年专业从事过滤技术和应用的丰富经验，产品涵盖从实验小试到生产规模，其优越的过滤性能和可靠的过滤效果保证其适用于所有生物工艺步骤。同时，作为专业完整性测试理念的行业领导者，赛多利斯独创的WIT(水侵入法)不但给行业带来革命性的测试理念，同时也成为了市场同类产品改进的典范。

　　• 切向流过滤技术

　　赛多利斯拥有卓越的切向流过滤技术，可根据不同应用的需要提供不同的膜包材质，其中Hrydrosat材质膜包具有极低的蛋白吸附量、清洗再生后的高重复性等特点，是药品生产最适合的选择。

　　• 预设计的生物工艺袋解决方案

　　赛多利斯凭借20多年来在一次性流体管理技术方面的丰富经验，针对混匀、储存运输及冻融等各工艺步骤均设计了成熟的生物工艺袋解决方案(PDS)。覆盖全工艺的PDS不仅可以减少工艺复杂度、简化工艺设计工作，还可以提供最佳的质量控制和变更管理。

　　• 无菌连接与无菌传输技术

　　无论在洁净区和非洁净区，BioWelder® TC和BioSealer®可确保管路快速、安全的连接与分离，极大方便了生物制药生产中的工艺衔接。

　　Biosafe®系列无菌传输端口可为安全传输组件、液体和粉末提供可靠和易于使用的解决方案。在完成传输的同时，保证隔离器、RABS和洁净室等关键区域的完整性。

　　• 微生物质量控制技术

　　作为历史悠久的微生物质量控制的专家，赛多利斯提供高质量的微生物限度检测、无菌检测、空气微生物监测以及支原体检测产品。在极大提高工作效率的同时，提高关键工艺的安全性。

　　技术交流会掠影

　　展会期间，赛多利斯技术专家从如何设计先进的低风险过滤解决方案、如何从风险评估角度考虑并设计工艺验证方案、一次性生物工艺袋的应用三个方面，与广大制药同仁进行了分享与探讨。

　　一次性使用系统应用的风险评估和工艺验证

　　目前一次性使用系统(SUS)已经在药包材、医疗器械和制药工艺设备中得到了广泛使用。赛多利斯生物工艺法规事务经理沈亮先生介绍了国内外相应的法规和行业标准，并就如何对SUS在制药工艺中的应用风险进行识别和评估，如何对SUS供应商进行管理和评估工艺验证等内容进行了深入探讨。

　　GMP条件下的除菌过滤完整测试风险分析及解决方案

　　赛多利斯下游过滤与纯化技术高级产品应用专家潘俊华先生分析了各国GMP/法规对除菌滤器完整性测试的具体要求。同时，从风险控制角度深入剖析了完整性测试，并结合企业实际生产和法规要求对除菌滤器完整性测试的常见问题进行了分析探讨。

　　一次性生物工艺袋在工艺应用中的安全保障策略

　　随着一次性生物工艺袋在生物制药过程中的广泛应用，如何保障其使用的安全性显得日趋重要，赛多利斯一次性流体管理技术经理任雪芸女士从一次性生物工艺袋的生产制造、质量控制、完整性测试等方面阐述了如何有效的保证一次性生物工艺袋的使用安全，将风险降到最低。

　　现场掠影

　　编辑点评

　　随着中国业务的快速发展，赛多利斯仪器产品、生产线不断扩充到中国市场，尤其是在中国市场不断壮大的大好环境下，赛多利斯发展更加迅猛。